1. 范围

本标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。

本标准适用于医疗工作环境，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。

2. 术语与定义

过滤效率：在规定条件下，口罩对空气中的颗粒物滤除的百分数。

密合性：口罩周边与具体使用者面部的密合程度。

适合因数：在人佩戴口罩模拟作业活动过程中，定量测量口罩外部检验剂浓度与漏入内部的浓度比值。

3. 技术要求

a. 口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍，不应有呼气阀。

b. 口罩上应配有鼻夹，鼻夹应具有可调节性。

c. 口罩带应调节方便；口罩带应有足够强度固定口罩位置；每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。

d. 过滤效率

在气体流量为85L/min情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应符合下表：

e. 口罩微生物指标

4. 环氧乙烷残留量

经环氧乙烷残留量灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10µg/g。

5. 阻燃性能

所用材料不应具有易燃性，续然时间应不超过5s。

6. 皮肤刺激性

口罩材料原发性刺激计分不应超过1。

7. 密合性

口罩设计应提供良好的密合性，口罩粽适合因数应不低于100。